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塔吉瑞最新一代慢粒白血病Bcr-Abl抑制剂获得中国临床许可

作者:塔吉瑞生物医药日期:2020年6月4日 09:23

2020年6月3日,深圳市塔吉瑞生物医药有限公司自主研发的第四代Bcr-Abl抑制剂TGRX-678正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。TGRX-678的临床申请,从受理至获批,仅历时37个工作日。

 

来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网

 

TGRX-678是塔吉瑞自主研发的靶向作用于 Bcr-Abl 融合基因的第四代酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制完全不同于现已上市的所有 Bcr-Abl 抑制剂,可用于治疗既往对第一、二、三代抑制剂耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病(慢粒,CML)。公司正在快速推进TGRX-678的临床试验,争取早日为慢粒患者带来更有效的治疗手段。

 

同时,塔吉瑞其他创新靶向药产品线也在积极推进中。成立五年来,塔吉瑞在靶向抗癌药领域深耕细作,瞄准国际临床上极具挑战性的靶向抗癌药耐药难题,矢志创新,取得了丰硕成果,得到社会各界的支持认可。塔吉瑞将持续保持科研热情,为患者带来更广泛、前沿的创新疗法。

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